• Новини про коронавірус
  • Новини про лікування
  • Новини про медицину
  • Новини про здорове життя
  • Новини про психологію
  • Більше
  • укр
  • рус
  • Новини
  • Економіка
  • Showbiz
  • Спорт
  • Техно
  • Освіта
  • Travel
  • Фінанси
  • Life
  • Смачно
  • Київ
    • Спорт
    • Техно
    • Освіта
    • Travel
    • Фінанси
    • Life
    • Смачно
    • Київ
    • Львів
    • Дім
    • Ідеї
    • Агро
    • Інновації
    • Men
    • Нерухомість
    • Збірна
    • Актив
    • Корисно
    • Розваги
    • Games
    • Інвестиції
    • Дизайн
    • Покер
    • Auto
    • Сім'я
    • Likar
    • Здоров'я
    • Радіо
    • Краса
    • Кіно
    • Lifestyle
    • Fashion
    • Традиції
    • Pets
    • Бізнес
  • Новини про коронавірус
  • Новини про лікування
  • Новини про медицину
  • Новини про здорове життя
  • Новини про психологію

Що відомо про Covishield, якою вакцинуватимуть українців і чому Степанов – "катастрофа"

22 лютого 2021 , 17:31 - Читать новость на русском
Вакцина Covishield, аналог AstraZeneca – що про неї відомо
Що відомо про вакцину Covishield / getty images

Завтра в Україну прибудуть 500 тисяч доз вакцини Covishield, індійського виробництва за ліцензією Oxford-AstraZeneca, яку розробили у Великобританії. Що відомо про ефективність препарату та чому можуть виникнути проблеми із використанням вакцини.

Джерело:

24 канал

Чому вакцина індійського виробництва?

Індія вже давно є центром виробництва вакцин – країна виробляє 60% вакцин у світі, на території країни працюють гіганти фармацевтичних виробників.

До теми Перша партія вакцини від COVID-19 прибуде в Україну 23 лютого, – ОП

Головне про вакцину Covishield

за даними з сайту виробника препарату Serum Institute of India

Вакцину Oxford-AstraZeneca виробляє Інститут сироватки Індії (Serum Institute of India), найбільший у світі виробник вакцин. Інститут виробляє понад 50 мільйонів доз на місяць.

Covishield створена з ослабленою версії вірусу застуди (відомого як аденовірус) від шимпанзе. Він був змінений, щоб більше бути схожим на коронавірус, хоча і не може викликати хворобу.

Вакцина стимулює імунну систему виробляти антитіла і налаштовує її для атаки коронавірусного збудника у випадку інфікування SARS-CoV-2.
Covishield це індійська назва AstraZeneca / Фото посольство Індії в Україні

Вакцину вводять двічі з інтервалом від 4 до 12 тижнів.

Covishield містить наступні інгредієнти:
L-гістидин, моногідрат гідрохлориду L-гістидину, гексагідрат хлориду магнію, полісорбат-80, етанол, сахароза, хлорид натрію, дигідрат динатрію едетату (EDTA) та розчин для ін'єкцій.
Умови зберігання вакцини: препарат можна безпечно зберігати при температурі від 2°C до 8°C. Тому вакцину можна безпосередньо доставляти в будь-які медичні установи.

Ефективність Covishield

за даними BBC

  • Міжнародні клінічні випробування вакцини Oxford-AstraZeneca показали ефективність вакцини на 90% у випадку, якщо людям вводили половину, а потім повну дозу вакцини.
  • Дослідження також підтвердили, що довший інтервал між введенням доз вакцин збільшує загальну ефективність Oxford-AstraZeneca. В такому випадку, вакцина є ефективною на 70% вже після першої дози.
  • Інститут сироватки Індії стверджує, що Covishield пройшла усі 3 фази випробувань в Бразилії та Великобританії.
  • Водночас група із захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявляє, що схвалення Covishield було поспішним, оскільки виробник не завершив "проміжне дослідження" в Індії.
Зверніть увагу! Виробник обіцяє формування імунітету до COVID-19 через 4 тижні після введення другої дози вакцини.

Україна немає ліцензії на ввезення та застосування вакцини

Голова Національної медичної палати України (НМП) Сергій Кравченко в ефірі одного з телеканалів повідомив, що Індійський Інститут сироваток (Serum Institute of India), на потужностях якого виробляється вакцина від коронавірусу Covishield (за ліцензією Oxford-Astra Zeneca) не має української національної GMP-сертифікації.

Відтак, препарат не можна реєструвати в Україні, поки не відбудеться процедура визнання результатів інспектування на відповідність виробництва вимогам GMP.

Сергій Кравченко – очільник НМП України
“ Вакцина, яку везе Максим Степанов, масштабована на потужностях індійського інституту сироваток за ліцензією Oxford і AstraZeneca. Але є ще одна проблема. Оскільки у нас Степанов — це ходяча катастрофа, і він вкотре втягнув у свою авантюру керівництво нашої країни”.

У чому проблема?

Річ у тім, що Індійський Інститут сироваток (ІІС) не має GMP-сертифікації. Близько року тому українські інспектори при відвідуванні Інституту сироваток вказали більш ніж на 6 зауважень – від критичних до незначних. Лише тиждень тому Індійський інститут сироваток подав до Міністерства охорони здоров'я обґрунтовані відповіді, документально підтверджені про усунення цих недоліків.

Наразі ІІС не має української національної GMP-сертифікації. В такому випадку вакцина поки не може бути зареєстрована на території України та використана.

Сергій Кравченко додав, що сертифікацію в Україні можна буде підтвердити лише після повторної інспекції в Індії українськими інспекторами, що триває 5 діб та підготування відповідного звіту, а це ще тиждень.

"На цей час цю вакцину ні завозити не можна, ні проводити реєстрацію, ні використовувати", – наголосив Кравченко.

До теми Вакцина AstraZeneca перебуває на прямому маршруті до України, – МОЗ

Що відомо про ціну на вакцину

Вартість вакцини для індійського уряду становить менше ніж 3 долари. За якою вартістю купуватиме Україна – невідомо.

Насправді цей препарат не є брендовим, це не AstraZeneca, це безпосередньо вакцина, вироблена за ліцензією ІІС під іншою торговельною назвою – Covishield,
– наголосив Кравченко.

Що таке GMP (Good Manufacturing Practice або Належна Виробнича Практика)

Це чинний алгоритм проведення процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та вимогам реєстраційного досьє.

Існує два шляхи підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP:

  • шляхом визнання GMP сертифіката, виданого компетентним органом країни-члена PIC/S;
  • або шляхом інспектування виробництва українським інспекторатом.
Автор: Анастасія Лукашевська
Вакцинація Новини Здоров’я Новини про коронавірус Максим Степанов Коронавірус COVID-19 Новини Здоров'я Здоров'я Коронавірус в Україні Індія Профілактика захворювань

показати всі приховати

Поділитися новиною

    Вибір редакції
    • У Північній Македонії зареєстрували російську вакцину "Супутник V"
      У Північній Македонії зареєстрували російську вакцину "Супутник V"
      7 березня , 23:09
    • Чехія просить сусідні країни прийняти пацієнтів з COVID-19
      Чехія просить сусідні країни прийняти пацієнтів з COVID-19
      5 березня , 19:11
    • В Україні вперше за довгий час виявили понад 10 тисяч хворих на коронавірус за добу
      В Україні вперше за довгий час виявили понад 10 тисяч хворих на коронавірус за добу
      4 березня , 08:23
      Цікаво
    • Що робити активним людям, які мають проблему нетримання сечі
      Що робити активним людям, які мають проблему нетримання сечі
      2 бер , 11:11
    • Урологічні поглинаючі засоби: чим вони відрізняються від звичайних прокладок та підгузків
      Урологічні поглинаючі засоби: чим вони відрізняються від звичайних прокладок та підгузків
      3 бер , 17:37
    • У Північній Македонії зареєстрували російську вакцину "Супутник V"
      У Північній Македонії зареєстрували російську вакцину "Супутник V"
      7 бер , 23:09
    • Новини про коронавірус 7 березня: пацієнти на Тернопільщині захворіли втретє, міфи про вакцину
      Новини про коронавірус 7 березня: пацієнти на Тернопільщині захворіли втретє, міфи про вакцину
      7 бер , 22:20
     
    Новини
    • 23:09
      У Північній Македонії зареєстрували російську вакцину "Супутник V"
      23:09
    • 22:20
      Новини про коронавірус 7 березня: пацієнти на Тернопільщині захворіли втретє, міфи про вакцину
      22:20
    • 18:54
      Через смерть жінки: в Австрії призупинили щеплення партією вакцини AstraZeneca
      18:54
    • 15:54
      Як українці зможуть отримати електронне підтвердження вакцинації проти COVID-19
      15:54
    • 15:04
      У МОЗ відповіли, чи викликає вакцина Pfizer безпліддя
      15:04
    • 13:42
      Голова Pfizer Бурла не зможе потрапити в Ізраїль, бо не вакцинований від коронавірусу - Канал 24
      13:42
    • 12:48
      Естетична медицина в Україні: що покращити, щоб не стати жертвою непрофесіоналів з інстаграму
      12:48
    попередні новини
    Більше новин
    E-mail редакції news24@24tv.com.ua
    • instagram
    • facebook
    • twitter
    • rss
    • telegram
    • Новини
    • Економіка
    • Showbiz
    • Спорт
    • Техно
    • Освіта
    • Travel
    • Фінанси
    • Life
    • Смачно
    • Київ
    • Львів
    • Дім
    • Ідеї
    • Агро
    • Інновації
    • Men
    • Нерухомість
    • Збірна
    • Актив
    • Корисно
    • Розваги
    • Games
    • Інвестиції
    • Дизайн
    • Покер
    • Auto
    • Сім'я
    • Likar
    • Здоров'я
    • Радіо
    • Краса
    • Кіно
    • Lifestyle
    • Fashion
    • Традиції
    • Pets
    • Бізнес
    news24@24tv.com.ua
    • Редакція сайту
    • Про нас
    • Редакційна політика
    • Про телеканал
    • Телеведучі
    • Відеоблогери 24
    • Технічна інформація
    • Архів
    • Правила користування сайтом
    • Політика конфіденційності
    • Рекламодавцям
    • Вакансії
    • Контакти
    • Структура власності
    Ми керуємося нормами Закону України “Про рекламу” та власною комерційною політикою. Всі комерційні рекламні матеріали позначені словами “Спецпроєкт“, “Партнерський матеріал“, “Експерт“, “Позиція” й відокремлені від журналістських інформаційних матеріалів 24tv.ua. За достовірність та зміст реклами відповідальність несе рекламодавець.

    Інтернет-виданням дозволяється безкоштовно використовувати цитати (короткі уривки) в обсязі не більше 25 % від обсягу статті (інформації), розміщеної на сайтах Компанії, за умови відкритого гіперпосилання та згадки першоджерела не нижче першого абзацу. Для друкованих видань передрук матеріалів Компанії дозволяється на платній основі та лише за письмової згоди редактора. Для мобільних додатків та SmartTV використання матеріалів дозволяється на платній основі та лише за письмової згоди Компанії.

    Усі права захищені. © 2005—2021, ПрАТ «Телерадіокомпанія “Люкс”», Телеканал новин «24»

    Made by
    Залиште відгук