• Новости о коронавирусе
  • Новости о лечении
  • Новости о медицине
  • Новости о здоровой жизни
  • Новости о психологии
  • Больше
  • укр
  • рус
  • Новости
  • Экономика
  • Showbiz
  • Спорт
  • Техно
  • Учеба
  • Travel
  • Финансы
  • Life
  • Вкусно
  • Киев
    • Спорт
    • Техно
    • Учеба
    • Travel
    • Финансы
    • Life
    • Вкусно
    • Киев
    • Львов
    • Дом
    • Идеи
    • Агро
    • Инновации
    • Men
    • Недвижимость
    • Сборная
    • Актив
    • Полезно
    • Развлечения
    • Games
    • Инвестиции
    • Дизайн
    • Покер
    • Auto
    • Семья
    • Likar
    • Новости здоровья
    • Радио
    • Красота
    • Кино
    • Lifestyle
    • Fashion
    • Традиции
    • Pets
    • Бизнес
  • Новости о коронавирусе
  • Новости о лечении
  • Новости о медицине
  • Новости о здоровой жизни
  • Новости о психологии

Что известно о Covishield, которой будут вакцинировать украинцев, почему Степанов – "катастрофа"

22 февраля 2021 , 17:44 - Читати новину українською
Вакцина Covishield, аналог AstraZeneca – что о ней известно
Что известно о вакцине Covishield / getty images

Завтра в Украину прибудут 500 тысяч доз вакцины Covishield, индийского производства по лицензии Oxford-AstraZeneca, которую разработали в Великобритании. Что известно об эффективности препарата и почему могут возникнуть проблемы с использованием вакцины.

Источник:

24 канал

Почему вакцина индийского производства?

Индия уже давно является центром производства вакцин – страна производит 60% вакцин в мире, на территории страны работают гиганты фармацевтических производителей.

К теме Первая партия вакцины от COVID-19 прибудет в Украину 23 февраля, – ОП

Главное о вакцине Covishield

по данным с сайта производителя препарата Serum Institute of India

Вакцину Oxford-AstraZeneca производит Институт сыворотки Индии (Serum Institute of India), крупнейший в мире производитель вакцин. Институт производит более 50 миллионов доз в месяц.

Covishield создана с ослабленной версии вируса простуды (известного как аденовирус) от шимпанзе. Он был изменен, чтобы больше походить на коронавирус, хотя и не может вызвать болезнь.

Вакцина стимулирует иммунную систему вырабатывать антитела и настраивает ее для атаки коронавирусного возбудителя в случае инфицирования SARS-CoV-2.

Вакцину вводят дважды с интервалом от 4 до 12 недель.

Covishield содержит следующие ингредиенты :
L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, гексагидрат хлорида магния, полисорбат-80, этанол, сахароза, хлорид натрия, дигидрат трилон Б (EDTA) и раствор для инъекций.

Условия хранения вакцины: препарат можно безопасно хранить при температуре от 2°C до 8°C. Поэтому вакцину можно непосредственно доставлять в любые медицинские учреждения.

Эффективность Covishield

  • Международные клинические испытания вакцины Oxford-AstraZeneca показали эффективность вакцины на 90% в случае, если людям вводили половину, а затем полную дозу вакцины.
  • Исследования также подтвердили, что более длительный интервал между введением доз вакцин увеличивает общую эффективность Oxford-AstraZeneca. В таком случае, вакцина эффективна на 70% уже после первой дозы.
  • Институт сыворотки Индии утверждает, что Covishield прошла все 3 фазы испытаний в Бразилии и Великобритании.
  • В то же время группа по защите прав пациентов All India Drug Action Network заявляет, что одобрение Covishield было поспешным, поскольку производитель не завершил "промежуточное исследования" в Индии.
Обратите внимание! Производитель обещает формирование иммунитета к COVID-19 через 4 недели после введения второй дозы вакцины.

В Украины нет лицензии на ввоз и применение вакцины

Председатель Национальной медицинской палаты Украины (НМП) Сергей Кравченко в эфире одного из телеканалов сообщил, что Индийский Институт сывороток (Serum Institute of India), на мощностях которого производится вакцина от коронавируса Covishield (по лицензии Oxford-Astra Zeneca), не имеет украинской национальной GMP-сертификации.

Следовательно, препарат нельзя регистрировать в Украине, пока не произойдет процедура признания результатов инспектирования на соответствие производства требованиям GMP.

Сергей Кравченко – глава НМП Украины
“Вакцина, которую везет Максим Степанов, масштабируемая на мощностях индийского института сывороток по лицензии Oxford и AstraZeneca. Но есть еще одна проблема. Поскольку у нас Степанов – это ходячая катастрофа, и он в очередной раз втянул в свою авантюру руководство нашей страны”.

В чем проблема?

Дело в том, что Индийский Институт сывороток (ИИС) не имеет GMP-сертификации. Около года назад украинские инспекторы при посещении Института сывороток указали более чем на 6 замечаний – от критических до незначительных. Всего неделю назад Индийский институт сывороток подал в Министерство здравоохранения обоснованные ответы, документально подтвержденные об устранении этих недостатков.

Сейчас ИИС не имеет украинской национальной GMP-сертификации. В таком случае вакцина пока не может быть зарегистрирована на территории Украины и использована.

Сергей Кравченко добавил, что сертификацию в Украине можно будет подтвердить только после повторной инспекции в Индии украинскими инспекторами, что длится 5 суток, и подготовки соответствующего отчета, а это еще неделя.

"В настоящее время эту вакцину ни завозить нельзя, ни проводить регистрацию, ни использовать", – подчеркнул Кравченко.

К теме Вакцина AstraZeneca находится на прямом маршруте в Украину, – МОЗ

Что известно о цене на вакцину

Стоимость вакцины для индийского правительства составляет менее 3 долларов. По какой стоимости будет покупать Украина, мне неизвестно.

На самом деле этот препарат не является брендовым, это не AstraZeneca, это непосредственно вакцина, произведенная по лицензии ИИС под другим торговым названием – Covishield,
– отметил Кравченко.

Что такое GMP (Good Manufacturing Practice или Надлежащая Производственная Практика)


Это действующий алгоритм проведения процедуры подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и требованиям регистрационного досье.

Существует два пути подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP:

  • путем признания GMP сертификата, выданного компетентным органом страны-члена PIC/S;
  • или путем инспектирования производства украинским инспекторатом.
Автор: Анастасия Лукашевская
google news logo

Читайте 24 канал в Google News

Коронавирус в Украине Вакцинация Максим Степанов Новости Здоровье Новости о коронавирусе Коронавирус COVID-19 Здоровье Индия Новости Здоровье Профилактика заболеваний

показать все скрыть

Поделиться новостью

    Если Вы обнаружили ошибку на этой странице, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
    Главные новости
    • Это не приговор: Степанов объяснил, почему украинцы, особенно медики, не хотят вакцинироваться
      25 февраля , 23:51

      Это не приговор: Степанов объяснил, почему украинцы, особенно медики, не хотят вакцинироваться

    • Евросоюз введет сертификаты COVID-вакцинации в течение 3 месяцев
      25 февраля , 22:41

      Евросоюз введет сертификаты COVID-вакцинации в течение 3 месяцев

    • Новости о коронавирусе 25 февраля: сколько украинцев получили вакцину, данные об иммунитете
      25 февраля , 21:14

      Новости о коронавирусе 25 февраля: сколько украинцев получили вакцину, данные об иммунитете

    Последние Новости
    • Это не приговор: Степанов объяснил, почему украинцы, особенно медики, не хотят вакцинироваться
      Это не приговор: Степанов объяснил, почему украинцы, особенно медики, не хотят вакцинироваться
      23:51
    • Евросоюз введет сертификаты COVID-вакцинации в течение 3 месяцев
      Евросоюз введет сертификаты COVID-вакцинации в течение 3 месяцев
      22:41
    • Новости о коронавирусе 25 февраля: сколько украинцев получили вакцину, данные об иммунитете
      Новости о коронавирусе 25 февраля: сколько украинцев получили вакцину, данные об иммунитете
      21:14
    Больше новостей
    Публикации
    Какие права имеют родители во время посещения стоматологии с ребенком: что надо знать
    19 февраля , 16:00 Какие права имеют родители во время посещения стоматологии с ребенком: что надо знать
    Анастасія Лукашевська
    Таблетки смерти: когда лекарства становятся ядом и почему дети умирают от передозировки
    18 февраля , 19:45 Таблетки смерти: когда лекарства становятся ядом и почему дети умирают от передозировки
    Анастасія Лукашевська
    E-mail редакции news24@24tv.com.ua
    • instagram
    • facebook
    • twitter
    • rss
    • telegram
    • Новости
    • Экономика
    • Showbiz
    • Спорт
    • Техно
    • Учеба
    • Travel
    • Финансы
    • Life
    • Вкусно
    • Киев
    • Львов
    • Дом
    • Идеи
    • Агро
    • Инновации
    • Men
    • Недвижимость
    • Сборная
    • Актив
    • Полезно
    • Развлечения
    • Games
    • Инвестиции
    • Дизайн
    • Покер
    • Auto
    • Семья
    • Likar
    • Новости здоровья
    • Радио
    • Красота
    • Кино
    • Lifestyle
    • Fashion
    • Традиции
    • Pets
    • Бизнес
    news24@24tv.com.ua
    • Редакция сайта
    • О нас
    • Редакционная политика
    • Про телеканал
    • Телеведущие
    • Видеоблоггеры 24
    • Техническая информация
    • Архив
    • Правила пользования сайтом
    • Политика конфиденциальности
    • Рекламодателям
    • Вакансии
    • Контакты
    • Структура собственности
    Мы руководствуемся нормами Закона Украины "О рекламе" и собственной коммерческой политикой. Все коммерческие рекламные материалы обозначены словами "Спецпроект", "Партнерский материал", "Эксперт", "Позиция" и отделены от журналистских информационных материалов 24tv.ua. За достоверность и содержание рекламы ответственность несет рекламодатель.

    Интернет-изданиям разрешается бесплатно использовать цитаты (короткие отрывки) в объеме не более 25% от объема статьи (информации), размещенной на сайтах Компании, при условии открытой гиперссылки и упоминания первоисточника не ниже первого абзаца. Для печатных изданий перепечатка материалов Компании разрешается на платной основе и только с письменного согласия редактора. Для мобильных
    приложений и SmartTV использование материалов разрешается на платной основе и только с письменного согласия Компании.

    Все права защищены. © 2005-2021, ЗАО «Телерадиокомпания" Люкс "», Телеканал новостей «24»

    Made by
    Залиште відгук