Препарат находится на завершающей стадии утверждения FDA. Вместо этого регулятор опубликовал подробные данные об эффективности и побочных эффектах вакцины, сообщает CNN.
К теме ВОЗ планирует намеренно заражать коронавирусом здоровых людей: для чего это нужно
Вакцина под названием BNT162b2 – это двухкомпонентный препарат. Прививку рекомендуют делать дважды, по 30 микрограмм и с интервалом в 21 день.
Документ подтверждает, что эффективность вакцины против COVID-19 составляет 95%, которая достигается по меньшей мере через 7 дней после введения второй дозы,
– говорится в сообщении FDA.
Эффективность первой дозы вакцины составляет примерно 52,4%. Но в FDA отметили, что это дозировка не тестировалось в одноразовом режиме для адекватного сравнения.
Побочные эффекты вакцины от Pfizer и BioNTech
Вакцина получила "благоприятный" уровень безопасности, ведь самыми распространенными побочными реакциями на нее были:
- покраснение в месте инъекции,
- утомление,
- головная боль,
- боль в мышцах и суставах,
- озноб и лихорадка.
Были и сравнительно тяжелые побочные эффекты, которые проявились у менее чем 4,6% участников. Обычно это происходило у людей старшего возраста и часто после введения второй дозы. А еще в детальном описании указано, что иногда из-за прививки препаратом могут набухнуть лимфатические узлы.
Что известно о летальных исходах среди участников
Согласно сообщению, во время испытаний умерли 6 участников. Отмечается, что эти смерти "связаны с ходом событий, которые происходят в общей популяции возрастных групп, где они произошли, с одинаковым темпом".
Консультативный комитет FDA по вопросам вакцин и сопутствующих биологических продуктов планирует обсудить детали документа в четверг 10 декабря. После этого американский регулятор предоставит официальные рекомендации по эффективности вакцины против COVID-19 для людей в возрасте от 16 лет.