Жодна вакцина у світі не пройшла повний цикл випробувань
Для реєстрації вакцин в Україні потрібно було внести зміни у законодавство. Про це розповів голова комітету Ради з питань здоров'я нації Михайло Радуцький у фейсбуці.
До теми В Україні паралельно з безкоштовною вакцинацією проти COVID-19, буде проводитися й платна
Адже жодна вакцина у світі ще не пройшла повний цикл випробувань, а в інших країнах імунізацію населення розпочали за умов так званого екстреного використання.
Якщо законопроєкт ухвалять, то реєструвати вакцини можна буде за таких умов:
- дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- клінічні дослідження проводились з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або ЄС;
- відома потенційна ефективність лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.
Якщо препарат відповідатиме цим вимогам, то його можуть зареєструвати для екстреного медичного використання – поки заявник не завершить клінічні дослідження.
Шмигаль повідомив, що Україна веде переговори з кількома виробниками
Зазначимо, що раніше глава уряду Денис Шмигаль наголосив, що Україна веде перемовини з щонайменше 6 виробниками вакцин проти COVID-19. Також можливо, що у першій партії будуть препарати одразу від 3 виробників.
4 етапи вакцинації в Україні / Інфографіка 24 каналу